医薬部外品とは、医薬品と化粧品の中間に位置し、薬事法では、「使用目的が原則的に定められ、特定の使用目的をもっているもの」例えば、アカギレを防ぎたいというような、効能がはっきりしているものでなければなりません。
また、「その使用目的が、人または動物の疾病の予防的なものに限られ、人体に対する作用が緩和なもの」と定められています。

医薬部外品は、おだやかですが薬理作用が認められた成分が配合されており、「有効成分」として、その成分名や効果が表示されています。
化粧品と違って全成分ではなく、指定成分の表示だけが義務付けられています。

楽楽乃癒の原料である麦飯石、麦飯石の中でも特に吸着作用・ミネラル溶出作用に優れたものを厳選したものが、その効果効能を認められ、ヘルストンとして昭和４９年１０月に厚生省（現厚生労働省）より医薬部外品（浴用剤）の認可を受けています。